Pourquoi Flownium

Flownium transforme vos procédures approuvées en workflows guidés par l'IA, qui relient les données sources, les décisions humaines et un dossier d'audit prêt à être examiné.

L'intégrité des données dès le départ

Un résultat d'IA ne garantit pas, à lui seul, l'intégrité des données. Flownium relie les données sources, les modifications, les auteurs et les horodatages à chaque étape du workflow, en appui aux principes ALCOA+ et à vos contrôles GxP approuvés.

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Indépendant du fournisseur cloud

Déployez Flownium sur vos propres serveurs ou chez le fournisseur cloud de votre choix. Votre organisation maîtrise l'environnement et ses données ; Flownium n'accède pas aux données client dans un déploiement géré par le client.

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Des preuves pour l'examen réglementaire

Le dossier d'audit relie les sources, les versions du workflow, les décisions humaines, les approbations et l'historique. Il aide à préparer une inspection et à évaluer les contrôles applicables du 21 CFR Part 11 et de l'Annexe 11 de l'UE.

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L'humain guide chaque décision

Les équipes examinent les sources, apportent du contexte, questionnent les résultats de l'IA et approuvent le travail aux étapes prévues. Leurs interventions et décisions sont tracées.

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