L'IA n'opère que dans un cadre de workflow conçu pour la validation
Rôles, validations & décisions encadrées. Versioning et gouvernance des workflows. Chaque décision est démontrable.
La plateforme
GouvernanceIA pour les secteurs réglementés.
Flownium s'intègre on-premise à votre environnement et encadre n'importe quelle IA via des workflows versionnés et approuvés. Chaque résultat est justifiable. Vous pouvez enfin exploiter l'IA en environnement GxP, sans compromis sur la conformité.
- Preuves prêtes pour l'audit
- Des SOP aux workflows propulsés par l'IA
- Couche de données unifiée
La plateforme
Une plateforme conçue pour accélérer les processus critiques
Flownium structure les workflows, orchestre les données de vos systèmes et assure une exécution traçable et gouvernée.
01
Structurer les workflows
Conception visuelle & intuitive des workflows. Règles métier configurables.
02
Orchestrer les données de vos systèmes
QMS, ERP, LIMS, EDMS… Aucun remplacement de système.
03
Assurer la traçabilité & l'auditabilité
Historique complet des workflows. Journal des interactions IA. Justification des décisions. Export audit ready.
Déploiement on-premise
Vos données ne quittent jamais votre infrastructure. Aucune dépendance cloud. Conçu pour s'adapter à vos politiques de sécurité.
Nos différences
Pourquoi Flownium est différent ?
Les processus deviennent exécutables
Dans les processus critiques (Non-conformités, Change Control, Validation), les décisions ne doivent pas dépendre des individus. Flownium formalise et exécute la logique décisionnelle pour que les résultats restent cohérents, reproductibles et maîtrisés.
L'IA est encadrée, pas laissée libre
Contrairement aux outils classiques, Flownium n'exploite l'IA que dans des workflows versionnés et approuvés. L'IA ne décide pas. Elle exécute vos processus.
Auditabilité et justification natives
Chaque résultat est traçable, justifié et appuyé par ses sources. Le raisonnement est structuré, conservé et exportable pour audit.
Une couche d'orchestration dédiée aux processus critiques
Vos systèmes stockent les données. Flownium structure leur utilisation en orchestrant des workflows conformes au-dessus de votre écosystème existant.
Vos données restent sous contrôle
Déployé on-premise, Flownium s'intègre à votre infrastructure. Aucune donnée ne quitte votre environnement. Une exigence clé en GxP.
Cas d'usage
Ce que Flownium transforme concrètement
Non-conformités
Aujourd'hui
Analyses longues, variables et dépendantes des individus. Données dispersées, justifications hétérogènes, réouvertures fréquentes.
Avec Flownium
Investigation exécutée dans un workflow conçu pour la validation. Données consolidées, raisonnement structuré, sources explicites.
Impact
Réduction estimée de 25 à 40 % du temps d'analyse des non-conformités (modélisation interne). Moins de réouvertures. Décisions homogènes et auditables.
Change Control
Aujourd'hui
Analyses d'impact inconsistantes. Multiples itérations. Risque de sous-évaluation.
Avec Flownium
Évaluation exécutée dans un workflow complet et approuvé. Logique standardisée, raisonnement encadré, sources traçables.
Impact
Réduction estimée de 20 à 35 % du temps de traitement des change controls (modélisation interne). Décisions alignées. Réduction du risque qualité.
Qualification & Validation
Aujourd'hui
Rédaction lente, structures variables, forte dépendance au rédacteur.
Avec Flownium
Génération dans un cadre structuré basé sur vos données. Contenu homogène, logique explicite, sources intégrées.
Impact
Réduction estimée de 30 à 50 % du temps de rédaction des dossiers de qualification et de validation (modélisation interne). Moins de rework. Dossiers directement exploitables en inspection.
ROI
Un retour sur investissement mesurable dès la première année
Optimisation conservatrice
de 4 000 à 6 000
heures économisées par an (estimé, modélisation interne)
de 350 000 à 500 000 $
de gains annuels (estimé, modélisation interne)
Exemple d'un site industriel
4 à 6 h par non-conformité
10 à 15 h par change control
12 à 15 h par dossier de Qualification
500 non-conformités / an
150 Change Controls / an
50 Dossiers de Qualification / Validation
Sur la base d'un coût chargé moyen de 85 $/h
Au-delà du gain financier
- ✓Réduction des réouvertures
- ✓Moins d'allers-retours inter-départements
- ✓Décisions plus homogènes
- ✓Amélioration de la capitalisation du savoir-faire
- ✓Diminution du risque d'écart d'audit
Un modèle transparent
Les gains reposent sur des hypothèses prudentes : • Optimisation partielle des temps de traitement • Sans transformation radicale de l'organisation • Basé sur des données terrain réelles • Applicable dès le premier trimestre de déploiement Chaque estimation est vérifiable et adaptée à votre contexte opérationnel.
Questions fréquentes
Qu'est-ce que Flownium ?
Flownium est une plateforme on-premise qui encadre l'utilisation de l'IA dans les processus critiques des entreprises. Elle structure des workflows versionnés et approuvés, en s'appuyant sur les données de vos systèmes existants (QMS, ERP, LIMS, EDMS…). Chaque décision pilotée par l'IA est traçable, justifiée et appuyée par ses sources, avec un raisonnement structuré et exportable. Flownium se déploie entièrement dans votre infrastructure : aucune donnée ne quitte votre environnement.
Comment Flownium gère-t-il la conformité et les audit trail ?
Flownium encadre l'exécution de l'IA pour la rendre exploitable dans des environnements réglementés. Chaque exécution de workflow est journalisée, versionnée, associée à un raisonnement explicite et à ses sources. Les workflows sont contrôlés (validation, versioning, droits utilisateurs) et les décisions sont justifiables et reproductibles. L'ensemble des interactions et des résultats est consolidé dans une audit trail structurée et exportable, adaptée aux exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, Annexe 11…).
Flownium remplace-t-il les systèmes QMS, ERP ou LIMS existants ?
Non. Flownium ne remplace pas vos systèmes existants, il les complète. Il s'intègre à votre écosystème pour exploiter vos données et structurer l'exécution des processus au-dessus de vos outils actuels. Vos systèmes restent les référentiels de données. Flownium apporte une couche d'exécution, de contrôle et de traçabilité des décisions.
Quel ROI les entreprises peuvent-elles attendre de Flownium ?
Sur des processus critiques, Flownium réduit significativement le temps de traitement tout en améliorant la qualité des décisions. Estimation de 4 000 à 6 000 heures économisées par an pour un site industriel de taille moyenne (modélisation interne, basée sur 500 non-conformités/150 change controls/50 qualifications à un coût chargé de 85 $/h), soit environ 350 000 à 500 000 $ de gains annuels (estimé, modélisation interne). À cela s'ajoutent des bénéfices clés : • moins de réouvertures • décisions plus homogènes • dossiers directement exploitables en audit Flownium ne se contente pas d'automatiser : il réduit le temps, la variabilité et le risque qualité.
Flownium est-il déployé on-premise ou dans le cloud ?
Flownium est déployé exclusivement on-premise, au sein de votre infrastructure. Aucune donnée ne transite par des serveurs tiers. La plateforme fonctionne sur du matériel standard et s'intègre à vos politiques de sécurité existantes, de sorte que vous gardez un contrôle total sur vos données et leur utilisation.
Combien de temps prend un déploiement Flownium ?
Un premier cas d'usage peut être opérationnel en quelques semaines. Flownium s'intègre à vos systèmes existants sans les modifier, via des connecteurs standards. Le déploiement est progressif : vous ciblez un processus critique, le structurez dans Flownium, puis étendez rapidement aux autres workflows. Aucun projet IT lourd. Pas de refonte de vos systèmes.
À propos
Notre vision, notre approche
Une conviction
Les processus critiques ne sont pas lents par manque de compétences. Ils sont lents car l'information est dispersée et que les décisions ne sont pas suffisamment structurées.
Une approche différente de l'IA
Nous ne cherchons pas à rendre l'IA plus spectaculaire. Nous la rendons exploitable, traçable et maîtrisable dans des environnements où chaque décision doit être justifiable.
Une ambition claire
Transformer les décisions complexes en processus exécutables et auditables. Pour permettre aux organisations de gagner en vitesse, en fiabilité, et en maîtrise.
L'équipe
Les fondateurs
Ingénieur en biotechnologie, Michael évolue depuis plus de 10 ans dans des environnements industriels hautement réglementés (pharma et dispositifs médicaux). Il a dirigé des départements Qualité et MSAT, piloté des investigations complexes et mené des programmes de transformation opérationnelle. Au contact direct des opérations, un constat s'impose : les systèmes documentent les processus. Ils ne structurent pas la prise de décision. Flownium est né de cette réalité terrain : transformer la décision en moteur d'exécution des processus critiques.
Ingénieur diplômé de CentraleSupélec, Victor possède plus de 10 ans d'expérience en engineering et développement de plateformes technologiques. Il a conçu des architectures capables de supporter des systèmes distribués, complexes et hautement scalables. Chez Flownium, il conçoit l'infrastructure permettant à l'IA d'être intégrée directement dans les workflows opérationnels. Une architecture pensée pour : • connecter les systèmes existants • structurer l'exécution des processus • assurer traçabilité, gouvernance et robustesse