Gouvernance IA pour la pharma.GouvernanceConformitéTraçabilitéValidationGouvernanceIA pour la pharma.

Flownium est une plateforme on-premise qui encadre l'utilisation de l'IA dans les processus critiques des entreprises. Elle structure des workflows versionnés et approuvés, en s'appuyant sur les données de vos systèmes existants (QMS, ERP, LIMS, EDMS…). Chaque décision pilotée par l'IA est traçable, justifiée et appuyée par ses sources, avec un raisonnement structuré et exportable. Flownium se déploie entièrement dans votre infrastructure : aucune donnée ne quitte votre environnement.

Flownium encadre l'exécution de l'IA pour la rendre exploitable dans des environnements réglementés. Chaque exécution de workflow est journalisée, versionnée, associée à un raisonnement explicite et à ses sources. Les workflows sont contrôlés (validation, versioning, droits utilisateurs) et les décisions sont justifiables et reproductibles. L'ensemble des interactions et des résultats est consolidé dans une audit trail structurée et exportable, adaptée aux exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, Annexe 11…).

Non. Flownium ne remplace pas vos systèmes existants, il les complète. Il s'intègre à votre écosystème pour exploiter vos données et structurer l'exécution des processus au-dessus de vos outils actuels. Vos systèmes restent les référentiels de données. Flownium apporte une couche d'exécution, de contrôle et de traçabilité des décisions.

Sur des processus critiques, Flownium réduit significativement le temps de traitement tout en améliorant la qualité des décisions. Sur un site de taille moyenne (≈ 500 non-conformités, 150 change controls, 50 dossiers de qualification/an), cela représente 4 000 à 6 000 heures économisées par an, soit 350 000 à 500 000 $ de gains annuels. À cela s'ajoutent des bénéfices clés : • moins de réouvertures • décisions plus homogènes • dossiers directement exploitables en audit Flownium ne se contente pas d'automatiser : il réduit le temps, la variabilité et le risque qualité.

Flownium est déployé exclusivement on-premise, au sein de votre infrastructure. Aucune donnée ne transite par des serveurs tiers. La plateforme fonctionne sur du matériel standard et s'intègre à vos politiques de sécurité existantes, garantissant un contrôle total sur vos données et leur utilisation.

Un premier cas d'usage peut être opérationnel en quelques semaines. Flownium s'intègre à vos systèmes existants sans les modifier, via des connecteurs standards. Le déploiement est progressif : vous ciblez un processus critique, le structurez dans Flownium, puis étendez rapidement aux autres workflows. Aucun projet IT lourd. Pas de refonte de vos systèmes.